Medikal Cihaz & Elektronik
Hasta güvenliği odaklı tasarım, CFR/ISO uyumu, gömülü yazılım ve veri toplama.
Zensys; düzenlemelere uygun (IEC 60601, MIL-STD vb.), yüksek güvenilirlikli sistemlerin tasarımından seri üretimine ve test/doğrulamasına kadar tüm aşamaları yönetir.
Dört ana dikeyde uzman, aynı kalite kültürüyle çalışan çok disiplinli ekip.
Hasta güvenliği odaklı tasarım, CFR/ISO uyumu, gömülü yazılım ve veri toplama.
MIL-STD-810/461 doğrulama, RF/aviyonik arayüzler, çevresel dayanım ve güvenilirlik.
BLDC sürücüler, hareket kontrol, test fikstürleri ve seri üretim hatları.
Yüksek güvenilirlikli PCB, FPGA/MCU yazılımı, EMC/EMI tasarımı ve test.
Uçtan uca ürün geliştirmek için hem mekanik hem elektronik tarafta derin uzmanlık.
Endüstriyel tasarım, termal/akış ve elektromanyetik simülasyonlar (FEA/FEM), malzeme seçimi.
Güç elektroniği, FOC motor sürücüleri, yüksek hassasiyetli ADC, güvenli yazılım ve RTOS.
Prototip-seri üretim, fonksiyonel test (FCT), otomatik kalibrasyon, izlenebilirlik.
Şeffaf, ölçülebilir ve tekrarlanabilir bir geliştirme hattı.
Bir proje konuşalım →Paydaş görüşmeleri, mevzuat analizi, başarı kriterleri ve proje planı.
3D/CAE, elektriksel ve mekanik tasarım, risk analizleri ve DfX incelemeleri.
Fonksiyonel prototip, EMC/EMI, çevresel ve güvenlik testleri; iterasyon.
Serileştirme, tedarik zinciri, izlenebilirlik; saha entegrasyonu ve destek.
Süreçlerimiz izlenebilirlik ve mevzuat uyumu için tasarlandı.
ISO 9001 altyapısı, CAPA ve değişiklik kontrolü. (Sertifika bilgileri için bizimle iletişime geçin.)
IEC 60601-1 güvenlik, 60601-1-2 EMC rehberliği; dosyalama ve test planları.
MIL-STD-810 çevresel, 461 elektromanyetik; gereksinim matrisi ve kanıt havuzu.
Projeniz için en hızlı yol: kısa bir not bırakın, aynı gün dönüş yapalım.